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QC主管 (江苏盈科生物制药有限公司)
职位类别:生物/制药/医疗器械/化工 职位性质:全职 更新时间:2018-09-23
招聘人数:1 工作地点:泰州市 截止时间:2018-10-31
工作经验:3年 学历要求:本科 月薪范围:4500-5999
岗位描述
1、负责指导化验室的日常工作并督促检查制度的贯彻执行。根据公司的总计划制订本部门的工作计划并进行任务分解。
2、根据公司发展的需要,适时调整QC的人员编制、组织架构,培养后备力量;对QC硬件进行扩充改造。
3、 定期对化验室的现场按GMP要求进行检查和安全检查,及时解决发现的问题。确保QC现场符合GMP的要求和人员的安全。
4、审核QC的各种管理文件和检验文件,审核与QC相关的文件。审核验证方案和验证报告相关文件。
5、 负责审核QC的各种检验记录和报告。
6、 组织OOS、OOT调查并审核调查结果。
7、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好稳定性考察试验工作。
8、负责督促QC检验人员在公司规定的质量标准、操作制度及管理制度下进行检验,并对结果进行审核。根据生产计划合理安排检验的工作,确保生产的正常进行。
9、负责审核QC所需仪器、设备、试药、试液、对照品、标准品、滴定液、培养基、检定菌等采购计划的制定及上报。
10、协调解决部门内部问题和与外部部门的问题,确保QC的正常运转并满足其他部门的需求。
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